Media Fill

Luogo: Torino

Il Laboratorio Chimico Camera di Commercio Torino organizza un corso ECM rivolto a tutte quelle figure professionali che sono direttamente o indirettamente coinvolte nella produzione di prodotti medicinali sterili; in particolare è di utilità per il Personale di produzione, del Quality Assurance, del Quality Control.

La fabbricazione di prodotti sterili in asepsi è uno dei processi più critici e complessi per l'industria farmaceutica.  La prova di “Simulazione di un processo asettico” o “Media Fill” è ritenuta, insieme alle altre attività di convalida, uno dei modi più efficaci e completi per convalidare tale tipo di processo, per identificarne eventuali punti deboli che possono determinare una contaminazione microbiologica del prodotto finale e per qualificare gli operatori. Scopo del corso è di approfondire gli aspetti chiave e le problematiche per condurre ed interpretare un ” Media fill” in accordo alle principali normative regolatorie internazionali (FDA, EU Annex 1, PIC/S).